24小时咨询专线 +0312-5026621
资讯动态 您当前的位置:首页 >> 资讯动态

【跟我学法规】什么是医疗器械?

更新时间:2020/05/04

医疗器械1.jpg


医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。


医疗器械包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。



地址:河北省保定市莲池区长城北大街2590号    电话:0312-5026621    
版权所有:河北人仁医疗器械物流有限公司 ICP备案编号:冀ICP备2023038090号-2