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【跟我学法规】医疗器械行业应对供货商检验的资质

更新时间:2020/06/04

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从事医疗器械行业人员在采购前应做到:初审供货单位、品种资质证明文件、建立供货单位档案、签订采购合同。


供货企业应提供的资质包括:(所有资料均加盖企业公章)

一、企业资质:

(一)营业执照;

(二)医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证;

(三)医疗器械注册证或者备案凭证;

(四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码及联系方式。


二、品种资料:

(一)生产厂家的营业执照;

(三)(二)生产许可证;

(四)产品注册证;

(五)每批次的检验报告书及产品的执行标准。


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