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【跟我学法规】医疗器械运输注意事项

更新时间:2020/07/10

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1.普通货品的运输

答:按购货单位装箱并做好标识。医疗器械运输要做好产品包装及运输防护,防止产品运输过程中损坏。

2.冷链发货前做什么?预冷区域在哪?

答:提前预冷,在冷库的包装材料区或冰柜里预冷。

3.冷库区域如何划分?

答:分为:收货区、待验区、合格品区、退货区、不合格品区、包装材料预冷区。

4.保温箱预冷在哪里?

答:保温箱预冷在委托方冷库内或者冷柜内。运输温度为2~8度。

5.如何运输?公司所用运输工具?

答:根据医疗器械的产品分类、包装、形状,储存温度等质量特性,针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具(可以是密闭是箱货,可以是面包车,只要能做到防雨防潮等措施的运输工具便可),并采取温度控制、规范的装车方式、货物固定方式、防雨、防潮(保证车内干净卫生)。

6.运输过程中如发生超温如何处理?

答:我公司保温箱经过质量验证,可保证在途温度长达40小时,不存在超温情况。

7.如果保温箱损坏,超温怎么办?

答:如果造成质量问题,报质量管理部(质管部处理意见:对产品进行质量查看、报损等)。


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